东北制药艾滋病诊疗体系“‘零’艾滋”不是梦【开博体育APP下载】

本文摘要：日前，国内唯一一款覆盖面积9个HIV-1基因亚型诊断试剂在东北制药辖下子公司辽宁生物医药有限公司构建规模化生产，并相继上市。

日前，国内唯一一款覆盖面积9个HIV-1基因亚型诊断试剂在东北制药辖下子公司辽宁生物医药有限公司构建规模化生产，并相继上市。该试剂的问世空缺了涉及领域的国内空白，其检测精度超过国际先进设备水平，仍然被罗氏、雅培、西门子和梅里埃等国际医药公司独占的中国诊断试剂市场局面未来将会被超越；同时，涉及临床费用较进口试剂将减少50%以上。　　国内第一家外用艾滋病药物生产企业　　2002年8月6日，东北制药的楚多夫以定(商品名：克度)原料药和制剂产品就取得了国家食品药品监督管理局生产批文，完结了我国外用艾滋病药物几乎倚赖进口的历史，它也因此沦为国内第一个外用艾滋病药物生产企业，给中国艾滋病患者和国家外用艾事业带给福音。

　　2003年，中国打开艾滋病免费化疗，东北制药的名字更加在艾滋病这个领域为患者和医生所熟知。　　自2004年起，倒数11次全国外用艾滋病药物统一招标中，东北制药全部中标；国内艾滋病患者服用过或正在服用东北制药外用艾滋病药物的将近80%，其中的楚多夫以定药品90%以上源于东北制药。

　　作为国产外用艾滋病药物的最重要供应商，东北制药截至目前已取得15个外用艾药品批准文号。他们坚决“主动、足量、新鲜”地生产和供应艾滋病药品，未曾再次发生一起断药事件，符合了艾滋病患者免费用药市场需求；同时一直不忘国有企业社会责任，全面注目艾滋病患者医疗体系建设，整体投放已近亿元。　　国内唯一覆盖面积9个HIV-1基因亚型诊断试剂规模化生产　　据理解，艾滋病毒核酸载量检测试剂是拒绝接受化疗的艾滋病患者最重要的检测试剂，可为其病情监控、服药疗程疗效的辨别，获取最重要的检测指标和监控指标。

目前国内此类试剂基本为进口，罗氏、雅培、西门子和梅里埃等国际医药公司垄断市场和价格。国内艾滋病患者自费检测价格高昂，若减少检测成倍，无法及时精确地判断病情所处阶段，无法指导更进一步化疗方案。

　　在东北制药HIV-1核酸检测试剂盒投产前，国内原先的涉及临床产品，质量与进口比起有一定差距，仅有能覆盖面积4-5个基因亚型，漏检亲率低。从2008年开始，东北制药专门正式成立了项目团队，用两年多时间优化到了一个新的检测靶点，构建了HIV-1型M族、O族等多达9个基因型的覆盖面积能力；又历时一年多突破了纳米磁珠核酸自动化提纯平台和独有的双盐缓冲器扩充体系的研制，解决问题了国内HIV-1诊断试剂稳定性劣、重复性劣的最重要缺失；同时，试剂盒灵敏度平均100IU/ml，超过了进口试剂的非常水平。　　化疗是最差的防治与“‘零’艾滋”越来越近　　目前，东北制药正在大力推展此试剂在国内最重要检测机构和艾滋病感染科展开性能评估和用于评价。

预计该试剂投入市场后，在国家此项临床费用投放恒定的情况下，将最少使拒绝接受国家免费化疗的艾滋病患者构建每年减少一次检测。　　防治是最差的化疗，中国艾滋病预防工作获得全球接纳，与东北制药这样致力于艾滋病医疗工作的企业密不可分。“行动起来”，我们有理由坚信，距离“‘零’艾滋”越来越近。

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